Sichuan: Mendorong Inovasi Peranti Perubatan Farmasi.
Untuk meningkatkan lagi tahap kecekapan dan tahap tinjauan dan kelulusan alat perubatan ubat-ubatan di Provinsi Sichuan, dan melaksanakan sepenuhnya tanggung jawab utama dari siklus hidup alat perubatan obat, Kantor Panitia Partai Provinsi dan Pejabat Pemerintah Provinsi baru-baru ini mengeluarkan "Galakan untuk Memperdalam Penilaian dan Pembaharuan Sistem Persetujuan". Pendapat Pelaksanaan mengenai Inovasi Peranti Perubatan Farmaseutikal akan mempromosikan inovasi dan pengembangan industri alat perubatan farmaseutikal dan melindungi penggunaan ubat-ubatan dan alat perubatan rakyat dengan selamat dan berkesan.
The "Pendapat"menunjukkan bahawa semua kawasan dan jabatan yang berkaitan harus memahami sepenuhnya perlunya memperdalam pembaharuan sistem pemeriksaan dan kelulusan dan mendorong inovasi alat perubatan farmaseutikal, sangat mementingkan pembaharuan dan inovasi kajian dan kelulusan alat perubatan ubat, dan melaksanakan tugas mereka mengikut undang-undang. Tugas itu dilaksanakan, dan setiap langkah dari makmal ke hospital dilakukan dengan baik. The"Pendapat"mengemukakan lima tugas di Provinsi Sichuan, yaitu, memastikan keselamatan dan keberkesanan penggunaan ubat-ubatan untuk massa, meningkatkan kekuatan penyelidikan alat perubatan farmasi, meningkatkan kemampuan tinjauan dan pemeriksaan dan persetujuan, merangsang daya inovasi alat perubatan farmasi dan meningkatkan daya saing industri, agar industri farmaseutikal dapat direalisasikan. Perkembangan pesat telah menuju ke kelas menengah dan tinggi, dan keperluan kesihatan pelbagai peringkat dan pelbagai telah dipenuhi secara berterusan.
The "Pendapat"menjelaskan beberapa tugas penting, dan mencadangkan untuk mempromosikan reformasi pengurusan percubaan klinikal, meningkatkan jumlah institusi percubaan klinikal untuk ubat-ubatan dan alat perubatan, mempercepat pembinaan institusi percubaan klinikal terkemuka dan domestik yang maju di peringkat antarabangsa, dan mendorong institusi percubaan klinikal untuk berpartisipasi secara aktif di pelbagai pusat antarabangsa. Ujian klinikal, peraturan antarabangsa.
Adalah perlu untuk mendorong inovasi alat perubatan farmaseutikal, mematuhi idea pengembangan inovatif buatan sendiri, inovatif dan tiruan, menerapkan sistem tinjauan dan kelulusan khas untuk ubat inovatif, mewujudkan sistem perlindungan data ujian ubat provinsi, mendorong dan menyokong induksi pertumbuhan semula tisu, percetakan 3D. Chemiluminescence, resonans magnetik nuklear, memimpin pengembangan bahan bioperubatan, peralatan dan bahan pergigian, reagen dan instrumen diagnostik in vitro, dan industri peralatan pencitraan berskala besar.
The "Pendapat"dicadangkan untuk mempercepat pemeriksaan dan persetujuan penilaian alat perubatan inovatif, menetapkan sistem tinjauan teknikal berdasarkan tinjauan dan pemeriksaan, dan mewujudkan saluran penilaian dan persetujuan khas untuk alat perubatan inovatif, yang telah disetujui oleh pihak berkuasa pengawalseliaan nasional dan provinsi . Peranti perubatan yang inovatif dan alat perubatan yang diperlukan secara klinikal diberi semakan dan kelulusan keutamaan. Adalah perlu untuk meningkatkan kualiti dan keberkesanan ubat generik, memperkuat penyelidikan teknologi ubat generik, meningkatkan penyelidikan mengenai bahan tambahan, preskripsi dan proses ubat generik, dan menyedari konsistensi kualiti dan keberkesanan ubat generik dengan ubat penyelidikan yang asli. Sebagai tambahan, adalah perlu untuk mewujudkan kitaran hidup penuh yang merangkumi ubat-ubatan generik. Sistem pengurusan dan pengesanan kualiti, memperkuat pengawasan dan pemeriksaan semasa penyelidikan dan pengembangan, pengeluaran, peredaran dan penggunaan, dan memperkuat pemantauan reaksi buruk dan pemeriksaan sampel.
The "Pendapat"menghendaki bahawa, untuk melaksanakan tanggungjawab utama pemegang izin penyenaraian, pemegang lesen penyenaraian harus memikul tanggungjawab undang-undang penuh untuk penyelidikan dan pengembangan alat perubatan farmaseutikal, ujian klinikal, pembuatan, penjualan dan pengedaran, reaksi buruk dan laporan kejadian buruk. Adalah perlu untuk memperbaiki arkib peralatan perubatan perubatan, mewujudkan arkib peralatan perubatan dan perubatan di wilayah ini, mempublikasikan katalog alat perubatan ubat terlarang dan digalakkan, membimbing pembuat pesanan untuk memohon dengan teratur, dan ilmiah dan rasional merumuskan rancangan penyelidikan dan pengembangan dan pelaporan. Adalah perlu untuk meningkatkan sistem kawalan kualiti, menubuhkan pasukan kajian ubat dan alat perubatan profesional, memperkuat diagnosis risiko dan penilaian kualiti dan keselamatan alat perubatan ubat-ubatan, dan mengkaji secara ketat dan menyetujui kajian semula alat perubatan ubat berisiko tinggi. Adalah perlu untuk melaksanakan sepenuhnya tanggungjawab untuk pengawasan dan pemeriksaan, meningkatkan intensitas pemeriksaan penerbangan, dan serius menyelidiki dan menangani masalah dan bahaya tersembunyi sesuai dengan undang-undang, dan mengambil langkah-langkah pengendalian risiko tepat waktu, memeriksa secara terbuka dan menghukum hasilnya dalam tepat pada masanya, dan mewujudkan mekanisme pemalsuan dan pengesanan. Kebolehkesanan ubat palsu memberikan petunjuk. dan secara serius menyelidiki dan menangani masalah dan bahaya tersembunyi sesuai dengan undang-undang, dan mengambil langkah-langkah pengendalian risiko tepat pada masanya, memeriksa secara terbuka dan menghukum hasilnya tepat pada waktunya, dan mewujudkan mekanisme pemalsuan dan pengesanan. Kebolehkesanan ubat palsu memberikan petunjuk. dan secara serius menyelidiki dan menangani masalah dan bahaya tersembunyi sesuai dengan undang-undang, dan mengambil langkah-langkah pengendalian risiko tepat pada masanya, memeriksa secara terbuka dan menghukum hasilnya tepat pada waktunya, dan mewujudkan mekanisme pemalsuan dan pengesanan. Kebolehkesanan ubat palsu memberikan petunjuk.
Untuk mempromosikan pelaksanaan pekerjaan yang berkaitan, "Pendapat"menjelaskan satu siri langkah perlindungan, menekankan perlunya memperkukuhkan kerjasama jabatan. Antaranya, Pentadbiran Makanan dan Dadah Provinsi harus memainkan peran utama, melakukan pekerjaan dengan baik dalam pelaksanaan reformasi dan inovasi, dan mengkoordinasikan pelaksanaan tugas. Adalah perlu untuk memperkuat peningkatan kapasitas, mempromosikan pelaksanaan institusi, personel dan dana untuk tinjauan dan kelulusan alat perubatan ubat, memperkaya kekuatan tinjauan teknikal, dan pada masa yang sama mempercepat pembentukan tinjauan alat perubatan provinsi kelas pertama dan institusi pemeriksaan, dan berusaha secara aktif untuk mengkaji semula tinjauan alat perubatan ubat. Memasukkan ke dalam skop perkhidmatan perolehan kerajaan dan menyediakan perkhidmatan tinjauan standard dan efisien. (Sichuan Harian)